新闻投稿 jubao@12377.cn

您当前的位置:首页 > 生活 > 健康养生

新药人体试验在这里过“第一道关口”

2018-07-24 11:15:08 来源:南方日报 字号:

  市人民医院I期临床试验中心揭牌
  新药人体试验在这里过“第一道关口”

  南方日报讯 (记者/欧雅琴)新药进入人体试验需要进行临床研究,从而探索出安全有效的剂量,提出合理用药方案。22日上午,东莞市人民医院I期临床试验中心揭牌仪式在东莞市人民医院普济院区举行。今后,试验中心将招募健康志愿者,为生物医药的创新发展提供依据。

  东莞市人民医院是全市最大的公立三级甲等医院,也是东莞目前唯一一家国家药物临床试验机构。多年来,医院承接几十项药物临床试验以及医疗器械临床试验,为国家药物和医疗器械创新发展作出贡献。另外,东莞市人民医院建设I期临床试验中心,对全市仿制药一致性评价以及生物医药创新具有重要意义。I期临床试验是新药进入人体试验的第一道关口,研究人体对新药的反应和耐受性,探索安全有效的剂量,提出合理的给药方案和注意事项,为II期临床试验的给药方案提供依据,并对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等药物动力学进行研究,以健康志愿者为试验对象。

  “《我不是药神》折射出的社会问题值得业界思考,解决公众用药可靠性问题需要更多新药和仿制药研究,临床试验是必经之路。”东莞市人民医院院长蔡立民介绍,I期临床试验中心将立足东莞、辐射广深、走向全国,促进东莞、广东乃至全国的生物医药创新发展。